A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) recomendou ontem a comercialização do Paxlovid, que é o primeiro antivírico de toma oral para tratar a Covid-19 nos países da União Europeia.
O Comité de Medicamentos Humanos da EMA (CHMP) recomendou a concessão de uma autorização de comercialização condicional para o medicamento antiviral oral Paxlovid para o tratamento da Covid-19, diz o regulador europeu em comunicado, que esclarece que este medicamento da farmacêutica Pfizer está recomendado, nesta fase, para adultos que não precisam de oxigénio suplementar e que correm maior risco de desenvolver uma forma grave de Covid-19.
De acordo com a EMA, que é o órgão responsável pela avaliação científica, supervisão e monitorização da segurança de medicamentos na UE, trabalhando em rede com milhares de especialistas de toda a Europa, distribuídos pelos vários comités científicos, o Paxlovid é o primeiro medicamento antiviral administrado por via oral recomendado na União Europeia para o tratamento da Covid-19, contendo duas substâncias activas em dois comprimidos diferentes, que reduzem a capacidade de o coronavírus SARS-CoV-2 se multiplicar no corpo.
Para chegar à conclusão anunciada, segundo a fonte do portal O Guardião, o CHMP avaliou os dados de um estudo com doentes infectados, que demonstrou que o Paxlovid “reduziu significativamente as hospitalizações ou mortes em pacientes que têm pelo menos uma condição subjacente que os coloca em risco de Covid-19 grave”.
A maioria dos doentes participantes no estudo estava infectada com a variante Delta, mas a EMA espera, com base em investigação de laboratório, que o Paxlovid também seja activo contra Ómicron e outras variantes do SARS-CoV-2.
A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) recomendou ontem a comercialização do Paxlovid, que é o primeiro antivírico de toma oral para tratar a Covid-19 nos países da União Europeia.
O Comité de Medicamentos Humanos da EMA (CHMP) recomendou a concessão de uma autorização de comercialização condicional para o medicamento antiviral oral Paxlovid para o tratamento da Covid-19, diz o regulador europeu em comunicado, que esclarece que este medicamento da farmacêutica Pfizer está recomendado, nesta fase, para adultos que não precisam de oxigénio suplementar e que correm maior risco de desenvolver uma forma grave de Covid-19.
De acordo com a EMA, que é o órgão responsável pela avaliação científica, supervisão e monitorização da segurança de medicamentos na UE, trabalhando em rede com milhares de especialistas de toda a Europa, distribuídos pelos vários comités científicos, o Paxlovid é o primeiro medicamento antiviral administrado por via oral recomendado na União Europeia para o tratamento da Covid-19, contendo duas substâncias activas em dois comprimidos diferentes, que reduzem a capacidade de o coronavírus SARS-CoV-2 se multiplicar no corpo.
Para chegar à conclusão anunciada, segundo a fonte do portal O Guardião, o CHMP avaliou os dados de um estudo com doentes infectados, que demonstrou que o Paxlovid “reduziu significativamente as hospitalizações ou mortes em pacientes que têm pelo menos uma condição subjacente que os coloca em risco de Covid-19 grave”.
A maioria dos doentes participantes no estudo estava infectada com a variante Delta, mas a EMA espera, com base em investigação de laboratório, que o Paxlovid também seja activo contra Ómicron e outras variantes do SARS-CoV-2.
